Essai thérapeutique ouvert, de phase 1b, pour évaluer l’optimisation des doses initiales de l’anticorps bispécifique ABBV-383 chez les myélomes en rechute ou réfractaires

Nouvelle recherche

N° 2667

Titre de l'essai :
Étude multicentrique de phase 1b en ouvert visant à évaluer des schémas d’optimisation de dose et de tolérance de l’ABBV-383 chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

Description :
Le myélome multiple est une maladie chronique encore incurable, pour laquelle de multiples traitement s’échelonnent dans le temps. Malheureusement l’efficacité des différents traitements s’atténue dans le temps et la toxicité augmente. Les Anticorps bispécifiques représentent une nouvelle classe d’immunothérapie active qui fait le lien entre les cellules cancéreuses et les lymphocytes tueurs et activent ces derniers. Ils sont plus efficaces que les traitements standards après plusieurs lignes de traitements. Ils n’ont pas la toxicité cumulée de la chimiothérapie et leurs effets secondaires sont essentiellement un syndrome inflammatoire initial (syndrome de relargage de cytokines :SRC), et un risque infectieux augmenté. Le ABBV-383 de cette étude présente deux différences avec les autres anticorps bispécifiques : un domaine de stimulation atténué pour diminuer la fréquence du SRC, et une administration mensuelle au lieu d’hebdomadaire. Dans cette étude, seule l’augmentation initiale de dose est testée pour évaluer le SRC initial, la dose d’entretien est la même pour tous les patients. Le traitement est en intraveineux, une fois par mois en Unité de Jour médicale, d’une durée d’à peu près 1 heure (excepté pour le premier cycle, d’une durée de 2 heures, après une petite dose 4 jours avant, en hospitalisation conventionnelle, avec un bilan de la maladie). Le traitement est donné en jusqu’à ce qu’il ne marche plus (progression de la maladie), ou intolérance, ou retrait du patient.

Médecin investigateur :
JEAN-MARC SCHIANO DE COLELLA (DR)

Pathologies concernées :
Myélomes

Technologie utilisée :
THERAPEUTIQUE CIBLEE